{"id":603,"date":"2015-10-05T13:15:45","date_gmt":"2015-10-05T11:15:45","guid":{"rendered":"http:\/\/impresasicura.org\/sites\/dpi\/?page_id=603"},"modified":"2015-10-05T15:29:40","modified_gmt":"2015-10-05T13:29:40","slug":"7-3-8-2-requisiti","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/impresasicura.org\/sites\/dpi\/7-dpi-delle-mani-e-delle-braccia\/7-3-classificazione\/7-3-8-guanti-medicali-monouso\/7-3-8-2-requisiti\/","title":{"rendered":"7.3.8.2 Requisiti"},"content":{"rendered":"

Requisiti normativi:<\/b> i guanti medicali e monouso devono rispettare i requisiti stabiliti dal D. Lgs. 475\/92 e ss.mm. in quanto sono considerati dispositivi di protezione individuale. Non possono essere considerati, dal punto di vista legislativo, dispositivi medici in quanto la normativa non consente che un prodotto sia contemporaneamente marcato come DPI e come DM.
\nIndipendentemente da ci\u00f2 i guanti medicali monouso, in particolar modo quelli sterili, devono comunque assolvere alla funzione di proteggere il paziente per cui il produttore deve comunque dichiararne la rispondenza alla direttiva comunitaria 93\/42 come dispositivo medico di classe 1.<\/p>\n

Requisiti tecnici: <\/b>i requisiti tecnici che deve possedere un guanto medicale monouso e che quindi pu\u00f2 esporre la marcatura CE come dispositivo di protezione individuale sono: la UNI EN 420 per i requisiti generali, la UNI EN 374 per la protezione contro i rischi chimici e i microrganismi, la UNI EN 388 per la protezione contro i rischi meccanici e infine la UNI EN 455 come norma di prodotto specifica per i guanti medicali monouso.
\nQuest\u2019ultima \u00e8 costituita da tre parti: la prima parte riguarda l\u2019assenza di fori, la seconda riguarda le propriet\u00e0 fisiche e la terza parte \u00e8 relativa ai requisiti e le prove per la valutazione biologica.
\nLa norma anche in questo caso introduce, in fase di produzione, l\u2019obbligo di ispezione e piani di campionatura, per ogni lotto, per la definizione del livello medio di qualit\u00e0 (indice AQL) che non deve essere superiore al valore di 1,5.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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